【产品名称】

通用名称：康珠生物转铁蛋白(TRF)检测试剂盒（胶体金法）

【包装规格】  

含稀释液型：

10人份/盒（1人份/袋×10袋、10人份/袋×1袋），

20人份/盒（1人份/袋×20袋、20人份/袋×1袋），

25人份/盒（1人份/袋×25袋、25人份/袋×1袋），

50人份/盒（1人份/袋×50袋、25人份/袋×2袋），

100人份/盒（5人份/袋×20袋、20人份/袋×5袋、25人份/袋×4袋）；

不含稀释液型：

20人份/盒（1人份/袋×20袋、20人份/袋×1袋），

25人份/盒（1人份/袋×25袋、25人份/袋×1袋），

50人份/盒（1人份/袋×50袋、5人份/袋×10袋、10人份/袋×5袋、25人份/袋×2袋） ，

100人份/盒（1人份/袋×100袋、5人份/袋×20袋、10人份/袋×10袋、20人份/袋×5袋、25人份/袋×4袋），

200人份/盒（5人份/袋×40袋、10人份/袋×20袋、25人份/袋×8袋），

400人份/盒（20人份/袋×20袋）。

【预期用途】

本试剂盒适用于定性检测粪便样本中的转铁蛋白，辅助诊断患者是否出现消化道出血。

在消化道出血检测中，用免疫法检测时，人血红素在粪便中易受细菌的分解而失形，不易被抗体识别而不发生免疫反应。而转铁蛋白是血液中较稳定的蛋白质，在人体的消化系统或粪便中不易受细菌分解而变形，且在临床意义上与人血红素相同，所以临床上检测转铁蛋白对消化道出血有较好的辅助诊断作用。本产品仅用于体外诊断。

【检验原理】

转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)采用双抗体夹心法，试剂含有被预先固定于膜上测试区(T)的转铁蛋白抗体和固定于聚酯膜上胶体金标记的转铁蛋白抗体。测试时，若是阳性标本，标本中的转铁蛋白先与聚酯膜上胶体金标记的转铁蛋白抗体结合，形成转铁蛋白抗原-金标抗体结合物。结合物随之在毛细效应下向试纸条另一端层析，随后结合物会与固定在膜上的转铁蛋白抗体结合，在测试区（T）内会出现一条由转铁蛋白抗体-转铁蛋白抗原-金标转铁蛋白抗体结合物形成的紫红色条带，若是阴性标本，则测试区（T）内将没有紫红色条带，无论转铁蛋白抗原是否存在于临床标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区（C）内。质控区（C）内所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。